口服液攪拌罐使用說明

本口服液攪拌罐全部采用不銹鋼材液制作。攪拌裝置帶有機械密封件，槳式攪拌葉片。適用于醫院、制藥廠配制藥液。

一、操作規程

1、操作前準備：

1.1檢查攪拌罐的清潔情況。

1.2檢查攪拌罐的附屬各閥門的可靠性。

1.3檢查蒸汽的供給情況。

1.4開啟機器空轉一分鐘，檢查減速機是否正常工作。

1.5檢查出液口閥門是否關閉。

1.6準備盛裝物液的容器。

2、操作過程：

2.1打開攪拌器電源開關，將物液泵入罐內。

2.2加熱操作：

2.2.1打開排水閥、排氣閥排盡夾層內冷凝水、冷汽。

2.2.2打開蒸汽閥門，將罐內物液加熱2～3分鐘后，關小排氣閥、排水閥并觀察壓力儀表的指示，應在允許值0.09MPa范圍內。

2.2.3溫度達到設定值時，應關閉蒸汽閥。

2.2.4需恒溫時應同時關閉排汽閥、排水閥。

2.3降溫操作：

2.3.1打開排氣閥、排水閥排放夾層內的熱汽、熱水。

2.3.2打開冷水閥向夾層內供應冷卻水，降低罐內物液溫度。

2.3.3溫度達到設定值時,應關閉冷水閥。

2.4無需攪拌操作時，可關閉攪拌器。

2.5操作結束：

2.5.1打開出液閥將罐內物液排泵入適當容器內。

2.5.2打開排氣閥、排水閥排凈夾層內水、汽。

2.5.3按攪拌罐清洗規程進行清潔。

2.5.4復核檢查冷水閥、蒸汽閥的關閉情況。

二、清洗規程：

1、清潔頻率：

1.1使用前、后各清潔1次。

1.2更換品種前應徹底清潔1次。

1.3特殊情況隨時清潔。

2、清潔工具：水桶、毛刷、清潔布、橡膠手套。

3、清潔劑：洗滌劑。

4、消毒劑：75%乙醇溶液。

5、清潔消毒方法：

5.1打開排水閥、排汽閥排凈夾層內水、汽后關閉。

5.2內腔的清潔：

5.2.1打開出液閥，用飲用水沖洗罐內殘余廢液入廢物貯器內。

5.2.2用清潔劑刷洗罐的內壁，以及攪拌器的刀葉，刀座，直至無殘留物為止。

5.2.3用純化水沖凈罐內殘余清潔劑。

5.2.4用干清潔布擦拭1遍。

5.3外壁的清潔：

5.3.1用飲用水清潔罐體外壁，及不銹鋼上蓋、支腳。

5.3.2污垢堆積處用清潔劑擦拭，并用濕清潔布擦去殘余清潔劑。

5.3.3用干清潔布擦拭1遍（包括：壓力儀表、電源開關）。

5.4用75%乙醇溶液擦拭攪拌器刀葉、刀座，以及內腔壁包括不銹鋼上蓋，消毒1遍。

5.5清潔完畢，填寫清潔記錄，并請QA檢查員檢查清潔情況，確認清潔合格后，簽字并貼掛“已清潔”狀態標示。

6、清潔效果的評價：設備表面光潔、干凈、無可見污物或油圬污染、無前批生產遺留物。

7、清潔工具的清潔與存放：按清潔工具清潔規程在清潔工具間內清潔、晾曬并存入指定地點存放。